近日，榆林市药检所组成专项检查小组，开展辖区医疗器械注册人备案人不良事件监测专项检查工作。
专项检查小组通过召开首次会议、听取汇报、查阅资料、现场检查、分析汇总、召开末次会议等方式对辖区内陕西秦源卫生防护用品有限公司等4家医疗器械生产企业进行专项检查，全面了解注册人备案人的医疗器械不良事件监测工作开展情况。针对检查中发现的问题，要求企业分析查找原因、评估安全风险、完善体系建设，有效推进全市医疗器械不良事件监测工作高质高效发展。
下一步，榆林市药检所将持续开展医疗器械不良事件监测工作检查指导，持续加强与注册人备案人沟通与交流，积极开展医疗器械不良事件监测业务培训，不断完善医疗器械风险防控体系，保障群众用械安全。
